Цена Софосбувир и Даклатасвир

Гепатит С в настоящее время поражает более 170 миллионов человек во всем мире, что приводит к значительной заболеваемости и смертности. Нынешний стандарт лечения инфекции HCV, включая один из двух ингибиторов протеазы, telaprevir или boceprevir, в течение 12-32 недель, наряду с пегилированным интерфероном альфа-2a (ПЭГ-IFN-α) и рибавирином в течение до 48 недель, является неудовлетворительно во многих случаях либо из-за отсутствия эффективности, либо из-за связанных с лечением побочных эффектов. Существует острая необходимость в новых препаратах с повышенной эффективностью, а также в профиле безопасности. Цена Софосбувир и Даклатасвир, недавно одобренный нуклеотидный аналог, является сильнодействующим ингибитором полимеразы NS5B в вирусе гепатита С (HCV) и показал высокую эффективность в сочетании с несколькими другими препаратами с и без ПЭГ-INF против HCV. Он обладает многими преимуществами благодаря высокой эффективности, низким побочным эффектам, оральному введению и высокому барьеру к сопротивлению. Эффективность и безопасность были продемонстрированы во многих крупных и хорошо продуманных клинических испытаниях фазы 2 и фазы 3, таких как NEUTRINO, PROTON, ELECTRON, ATOMIC, COSMOS, FUSION, FISSION, NUCLEAR, POSITRON и т. П. Это, как правило, хорошо переносится. Неблагоприятные события, которые произошли, включают: головную боль, бессонницу, усталость, тошноту, головокружение, зуд, инфекции верхних дыхательных путей, сыпь, боль в спине, анемия 1 степени и лимфопению 4 степени; однако точный профиль безопасности можно оценить только тогда, когда этот препарат фактически используется в больших масштабах.

Около 2% -3% населения мира инфицировано вирусом гепатита С (HCV) с предполагаемой распространенностью 0,8% в Канаде или более 240 000 инфицированных канадцев.1 Из шести генотипов HCV генотип 1 является наиболее распространенным в Канаде. Несмотря на терапевтические успехи, достигнутые ингибиторами протеазы NS3 / 4A telaprevir и boceprevir для лечения инфекции генотипа 1 HCV с 2011 года, около 25% -35% пациентов, не получавших лечение, не достигли устойчивого вирусологического ответа даже до 48 недель Кроме того, telaprevir и boceprevir связаны с высокой нагрузкой на пилюлю, потребностями в пище, взаимодействием с лекарственными средствами и многочисленными побочными эффектами, включая тяжелую анемию и сыпь. Оба они должны приниматься в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином. Интерферон может вызывать существенные побочные эффекты, такие как симптомы гриппа, усталость и депрессия.

Для инфицирования генотипом 2 или 3 HCV комбинированная терапия пегинтерфероном-рибавирином приводит к устойчивому уровню вирусной реакции от 60% до 80% с 24 неделями лечения. 4 До недавнего времени пациенты с ВГС-генотипом 2 или 3 инфекции, которые не получали устойчивого вирусологического ответа или у которых были противопоказания к пегинтерферон-рибавирину, остались без терапевтических возможностей.